▌一、公司介紹

上海合佑生生物科技有限公司（品牌標識：HECELLS / Hycells / hys-bio）是一家聚焦于原代細胞相關產品研發、生產、銷售與技術服務的生物科技企業，業務重心圍繞細胞治療（Cell Therapy）與基因治療（Gene Therapy）領域的研究與生產需求展開。

公司的日常運營以"質量為先、創新為本"作為貫穿產品全生命周期的準則，建立了覆蓋原料篩選、生產工藝、放行檢測到售后技術追溯的質量管理框架，并已通過 GB/T 19001-2016 / ISO 9001:2015 質量管理體系認證。在資質與榮譽方面，公司獲得了"上海市高新技術企業"以及"上海市專精特新中小企業"的認定。

合佑生生物的業務形態可以概括為三個相互支撐的板塊：

• 原代細胞產品：以健康供者來源的 hPBMCs（人外周血單個核細胞）、各類分選/誘導免疫細胞為主要載體，為下游免疫學實驗、藥物篩選、細胞功能驗證提供起始材料；

• 配套試劑與檢測試劑：包括無血清凍存液、細胞擴增培養基/試劑盒，以及用于 CAR 表達監測、ADC 藥物分析等領域的特異性檢測抗體；

• 技術服務體系：依托自建的供者資源庫與項目管理流程，向客戶提供從樣本合規管理到細胞誘導、功能驗證、方法學支持的一攬子服務。

公司的運營模式并非單一"賣產品"，而是將生物樣本資源、制備工藝與檢測工具整合為一條可審計、可追溯的上游供應鏈，幫助研發團隊把精力放回科學問題本身，而非反復處理樣本不一致、試劑背景不清、檢測方法不穩定等消耗性事務。

?? 下圖為上海起發實驗試劑有限公司作為hys-bio上海合佑生生物Hycells授權代理商的授權書

▌二、核心優勢

① 質量管理與可追溯性——讓每一批次都有據可查

在細胞與基因治療相關研究中，實驗失敗往往不是因為"思路不對"，而是因為輸入材料本身存在隱性波動：供者間差異未被記錄、細胞活率與亞群比例批次漂移、試劑批次間背景信號變化……合佑生將質量管理作為核心環節，從以下維度落地：

• 體系化流程：參照 ISO 9001 框架建立文件化質量體系，涵蓋采購驗收、制備記錄、過程檢驗、成品放行、偏差處理與追溯召回等節點；

• 批次一致性控制：對原代細胞產品的細胞計數、活率、亞群構成等關鍵參數設定可接受范圍，減少"看起來差不多"帶來的隱性風險；

• 檢測試劑的穩定性管理：如抗體類產品在出廠前進行結合特異性與背景水平的驗證，盡量避免因試劑波動導致的重復實驗。

② 原代細胞制備能力與供者資源管理

合佑生圍繞原代免疫細胞的分離、凍存與復蘇建立了一套較為成熟的工藝路徑：

• 擁有健康供者資源庫及配套的供者信息管理/項目管理系統，使樣本的篩選—采集—制備—分發形成閉環；

• 制備流程強調細胞活率與功能保留，在凍存—復蘇環節通過優化凍存液配方與程序降溫策略，力求讓用戶在拿到細胞后能以較短時間進入實驗狀態；

• 可提供合規相關的配套支持信息（如倫理審查相關的文書框架、國合審批流程的經驗參照），降低科研與早期開發項目的行政摩擦成本。

③ 產品線的互補性：從"原材料"到"讀出來"

很多團隊遇到的困境是：買了細胞，但擴增條件不匹配；買了抗體，但染色背景高、分群模糊；建了檢測方法，但缺少穩定的試劑供給。合佑生的產品布局有意做成"可拼裝"的結構：

層級 對應產品舉例 解決的問題

起始材料 hPBMCs、單采樣本衍生物 實驗入口的一致性

擴增/分化 γδT擴增試劑盒、NK無血清培養試劑、M1/M2誘導體系 從少量PBMC到足量功能細胞的轉化

檢測讀出 Anti-FMC63、Anti-G4S linker、Anti-Payload系列 量化CAR表達、監測ADC游離payload等

這種"同體系內協同"的設計思路，意味著當實驗需要調整某個變量時，其他環節不必推倒重來。

④ 技術服務能力：不止于交付產品

合佑生還對外提供與細胞功能驗證、藥效評估模型相關的服務內容，包括但不限于：

• 免疫細胞分選與擴增服務（T細胞、NK細胞、γδT、Treg、DC、巨噬細胞 M0/M1/M2 等）；

• 基于免疫細胞的功能學檢測（如抗體介導的細胞毒性、補體依賴的細胞毒性、混合淋巴細胞反應、細胞因子釋放檢測等）；

• mRNA/多肽體外篩選的場景化定制服務，按項目需求約定交付節點。

▌三、熱門產品介紹

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產品（一）：hPBMCs 凍存人外周血單個核細胞

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? 品名  

Frozen hPBMCs（凍存人外周血單個核細胞）

? 產品特點  

• 來源于健康供者外周血，經密度梯度分離后凍存，保留淋巴細胞與單核細胞組分；  

• 提供不同細胞總量規格（常見如 5M/支、10M/支、25M/支、50M/支等），可按項目規模選型；  

• 配套提供凍存背景信息與批次檢測數據（活率、復蘇回收率、亞群分布概況等），便于實驗設計階段預估用量。

? 存儲條件  

• 長期儲存：液氮氣相（≤ ?150 °C）或 ?80 °C 短期暫存（具體以隨批COA/說明書為準）；  

• 使用前：快速解凍 → 緩慢稀釋洗滌 → 計數/活率評估 → 使用。整個過程應盡量縮短細胞處于溫度過渡區的時間。

? 工作原理（為什么它是很多免疫實驗的起點）  

hPBMCs 包含了 T 細胞、B 細胞、NK 細胞、單核細胞等外周免疫核心組分，是進行體外免疫應答評估、藥物刺激實驗、CAR-T 制備、細胞因子譜分析等工作的"通用底盤"。相比于直接使用全血，PBMC 去除了紅細胞與粒細胞噪聲，更適合培養與流式/分子檢測。

? 使用方法（概要流程）  

1. 從液氮或超低溫中取出凍存管，迅速置入 37 °C 水浴輕輕搖晃至僅剩一小塊冰晶；  

2. 用預溫的培養基逐步稀釋（常見策略為逐滴加入，使細胞經歷滲透壓回穩）；  

3. 離心棄上清，重懸后以臺盼藍或熒光活率染料計數；  

4. 按實驗需求鋪板（刺激培養、分選、轉導、核轉染、共培養等）。

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產品（二）：Anti-FMC63 抗體（CAR 陽性率檢測試劑）

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? 品名  

Anti-FMC63 抗獨特型抗體檢測試劑（流式用，可選標記形式：FITC / PE / APC 等）

? 產品特點  

• 設計為特異性識別 FMC63 scFv（anti-idiotypic 原理），用于監測以 FMC63 為來源 scFv 構建的 CD19-CAR 在 T 細胞表面的表達水平；  

• 在已發表的流式方案中，該產品被描述為具有低背景、分群較清晰的特性，適合做 CAR 陽性率與表達強度（MFI）的定量參考；  

• 標記版本支持"一步法"直接染色，減少二抗引入的額外變量。

? 存儲條件  

• 一般建議 2–8 °C 避光保存，不宜冷凍（反復凍融可能影響抗體聚體與結合行為）；  

• 使用過程中避免長期暴露于室溫光照環境。

? 工作原理  

FMC63 是靶向 CD19 的鼠源單克隆抗體，其 scFv 序列被廣泛用于 CD19-CAR 的抗原結合域構建。Anti-FMC63 屬于抗獨特型（anti-idiotype）抗體，其結合位點恰好落在 FMC63 scFv 的互補決定區（CDR）附近——換句話說，它"認識"CAR 外側突出的 scFv 部分，而不依賴 CD19 抗原的存在。

這一機制帶來一個關鍵好處：無論 CD19 是否被胞啃（trogocytosis）或從細胞表面脫落占據 CAR，只要 scFv 還在 CAR 外端，Anti-FMC63 仍能結合，從而減少抗原占位造成的假陰性。

? 使用方法（流式 CAR 陽性率檢測——典型流程）  

1. 取轉導/電轉后第若干天的 T 細胞（或臨床回輸前樣本），用 PBS + 0.5–2% BSA 洗滌；  

2. 加入 Anti-FMC63 標記抗體（推薦體系約 5 µL/test，細胞數約 1×10?/管，總體積 100–200 µL，具體以說明書為準）；  

3. 避光冰上或 4 °C 孵育 20–30 min；  

4. 洗滌去游離抗體 → 用 Live/Dead 染料或 7-AAD 區分活/死細胞 → 上機獲取；  

5. 設門順序：FSC/SSC 排除碎片 → 活細胞門 → 淋巴形態門（可結合 CD3 或 CD4/CD8 進一步細分）→ 讀 Anti-FMC63 通道的陽性比例與 MFI。

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產品（三）：Anti-G4S linker 抗體（通用 CAR 檢測試劑）

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? 品名  

Anti-(G4S)n Linker 抗體 / G4S 檢測試劑（可提供裸抗或 FITC / PE / APC 標記版本）

? 產品特點  

• 靶點為 CAR 構建中頻繁使用的 (G4S)n 柔性連接肽（n ≥ 2 的情形），因此可作為多個不同靶點 CAR 的"通用"檢測抓手；  

• 描述上的核心賣點是"免干擾"——即不受靶抗原胞啃占位影響（因為識別的是 CAR 自身的 linker 區域，而不是依賴抗原結合）；  

• 現貨供應、標記版本齊全，便于不同流式通道配置的實驗室直接接入。

? 存儲條件  

• 常見緩沖體系為 PBS（pH ≈ 7.2），含微量防腐劑（如 ProClin 300）與 BSA 作為穩定蛋白；  

• 2–8 °C 避光保存，不建議分裝冷凍（避免反復凍融引起的聚集）。

? 工作原理  

第二/三代 CAR 的 scFv 與 hinge/跨膜/胞內信號域之間常用 (Gly?Ser)?（即 GGGGS 重復）作為柔性 linker。Anti-G4S linker 抗體能特異性識別這一保守序列區段，從而使研究者可以用同一瓶試劑應對不同 scFv（不同靶點）但共享 G4S linker 架構的 CAR 構建體——前提是目標 CAR 確實包含可被識別的 (G4S)n 表位。

? 使用方法  

與 Anti-FMC63 的流程高度相似：活細胞避光染色 → 洗滌 → 活/死鑒別 → 流式讀取陽性率。若使用裸抗版本（NC/無標記），則需要再橋接二抗（通常為抗兔 IgG 的熒光二抗，視抗體宿主而定）。標記版本則可省去二抗步驟，縮短操作鏈。

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產品（四）：Anti-Payload 抗體（DXD / MMAE / MMAF 單抗）

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? 品名  

• Anti-DXD Monoclonal Antibody（DXD 單抗）  

• Anti-MMAE Monoclonal Antibody（MMAE 單抗）  

• Anti-MMAF Monoclonal Antibody（MMAF 單抗）  

（以上為 ADC 藥代/釋放分析中用于"抓"游離或可裂解 payload 的檢測抗體）

? 產品特點  

• 針對 ADC 中小分子毒性載荷（Payload）開發特異性單克隆抗體，用于 PK/ADA/游離 drug 相關分析方法搭建；  

• 資料中給出經 SDS-PAGE 驗證的純度數據（＞90%），并以功能 ELISA 形式展示結合活性（EC?? 指標量級可參考 nM–ng/mL 級文獻范圍，具體以批次 COA 為準）；  

• 可用于血清/血漿基質中的方法學驗證探索。

? 存儲條件  

• 蛋白類單抗一般建議 ?20 °C 或 ?80 °C 分裝保存（視具體制劑緩沖液而定），避免反復凍融；短期操作可放 4 °C（不超過說明書規定天數）；  

• 含防腐劑配方的版本可在 2–8 °C 維持穩定周期更長，但仍應遵循隨批說明書。

? 工作原理  

ADC 在體內可能發生 linker 裂解或代謝釋放游離 payload（如 DXD、MMAE、MMAF），這些小分子的濃度變化與藥效/毒性評估密切相關。Anti-payload 抗體相當于一個"鉤子"——通過高親和力結合特定 payload（而不是結合 ADC 的大抗體骨架），使得研究者可以在 ELISA/橋接 ELISA/MS 配套免疫捕獲等格式中，定量或定性監測 payload 釋放情況。

? 使用方法（典型 ELISA 框架概述）  

1. 包 板的捕獲端可以是 anti-payload 抗體（直接包被或經鏈霉親和素—生物間接固定）；  

2. 加標曲樣品與未知樣品（血清/血漿稀釋后）；  

3. 探測端用酶標二抗或另一株配對抗體形成夾心；  

4. 顯色讀數 → 用標曲反算濃度。  

（實際方法需要根據 ADC 結構是可裂解還是不可裂解 linker、基質效應、靈敏度目標來細化，建議在使用前與合佑生技術支持溝通方案設計。）

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產品（五）：γδT 細胞擴增試劑盒（HiXpan™ 系列）

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? 品名  

HiXpan™ γδT 細胞擴增試劑盒

? 產品特點  

• 采用純因子擴增策略的描述方向，不含唑來磷酸鹽（zoledronic acid），通過配體/細胞因子組合驅動 γδT 從 PBMC 中選擇性擴增；  

• 目標是獲得一定數量的 γδT 細胞用于后續功能研究，同時保持操作體系的清晰可控。

? 存儲條件  

• 各組分通常分為凍干粉或分裝液體，-20 °C 或 -80 °C 儲存（視具體組分而定），用前按說明書復溶/稀釋；  

• 復溶后短期可 4 °C 存放，但不宜長期放置。

? 工作原理  

γδT 細胞是 T 細胞中的一個特殊子集，其 TCR 不依賴經典 MHC 呈遞即可識別應激配體/磷酸抗原。該試劑盒通過提供特異性激活信號 + 維持存活/增殖的細胞因子環境，使 PBMC 中的 γδT 前體能以較快速度擴增，同時壓制非目標群體的過度增長，最終得到富集度較高的 γδT 產物。

? 使用方法（簡述）  

1. 復蘇 hPBMCs → 鋪入培養容器，用基礎培養基 + 試劑盒組分 A/B/C… 啟動培養；  

2. 按說明書節奏補液/半換液（某些方案可做到前期少干預）；  

3. 在第若干天取樣做表型確認（如 anti-TCRγδ、anti-CD3 等流式標記）與活率評估；  

4. 達到目標細胞數后收集，用于殺傷實驗/共培養/凍存備份。

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產品（六）：無血清細胞凍存液

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? 品名  

Serum-Free Cell Freezing Medium（無血清細胞凍存液）

? 產品特點  

• 配方中不含動物血清，也標注無動物源成分（動物成分明確定義的語境下），從而減少血清批次差異引入的背景噪聲；  

• 適用于免疫細胞（PBMC、NK、T 等）與部分貼壁細胞的凍存場景。

? 存儲條件  

• 未開封：?20 °C 或 ?80 °C（以瓶身標注為準）；  

• 開封后：建議 2–8 °C 短期存放并在限定周期內用完，避免反復室溫暴露。

? 工作原理  

凍存液的核心任務是讓細胞在降溫過程中避免"細胞內冰晶刺破結構"與"溶質濃縮導致滲透損傷"。無血清配方通過確定的滲透保護劑（如 DMSO + 聚合物/糖醇類穩定劑體系）與蛋白替代物（如 HSA/BSA 或重組蛋白）來構建保護環境，同時將血清帶來的外源因子風險壓到更低。

? 使用方法  

1. 將細胞計數并離心，按目標活細胞密度用預冷凍存液重懸（常見 1–10×10? cells/mL，視細胞類型調整）；  

2. 分裝至凍存管 → 放入程序降溫盒（?1 °C/min 近似效果）→ 轉移至 ?80 °C 過夜 → 次日移入液氮氣相長期；  

3. 復蘇時快速回溫 + 逐步稀釋去 DMSO，與常規 PBMC 解凍邏輯一致。

▌四、合佑生的產品與試劑，解決實驗中哪些"反復踩坑"的問題

很多實驗室并不缺想法，缺的是讓實驗安靜跑完、數據可重復的底盤。以下幾類痛點，恰好是原代細胞+CGT 檢測試劑這條線上最常見、也最消耗時間的：

① "同一套方案，上周行這周不行"——材料批次波動  

原代細胞天然存在供者間差異，如果缺少標準化的制備與放行，就會變成"每次實驗等于換了一個模型"。合佑生通過制備工藝控制與批次數據記錄，把這種波動從"未知"拉回到"可記錄、可評估、可選型"的范圍內。

② "CAR 陽性率測出來飄忽"——檢測層被忽視  

CAR 表達檢測如果用 CD19-Fc 融合蛋白法，容易被胞啃下來的 CD19 占據 scFv 而低估陽性率；而 Anti-FMC63 / Anti-G4S linker 這類抗獨特型或 linker 靶向方案，繞開了"有沒有抗原占位"這個問題，把讀數更貼近"CAR 蛋白確實在不在膜上"。

③ "ADC 釋放研究找不到合適抓手"——缺少 payload 級檢測工具  

游離 payload 是小分子，傳統抗藥物抗體往往抓的是 ADC 的大抗體部分而非小分子毒素。Anti-payload 單抗的存在意義，就是給 PK/毒理/釋放動力學提供免疫法分析的入口（當然仍須結合 LC-MS 等方法交叉驗證）。

④ "擴增體系一換，細胞狀態就崩"——試劑與細胞不匹配  

比如 γδT 擴增如果激活信號過強或培養基營養框架不匹配，可能出現非目標細胞暴增或細胞過早耗竭。合佑生把擴增試劑盒與原代細胞來源放在同一個產品生態里，降低"換了家供應商就要重新摸條件"的概率。

⑤ "凍存復蘇=損失一半"——凍存液配方的隱性成本  

含血清凍存液有時候并不是"更好"，而是"更說不清"（血清批次差異本身就是下一道雷）。無血清凍存液的用意，是用確定成分把保護機制講清楚，讓復蘇回收更穩定、更安全（對下游臨床前/工藝研究也更友好）。

▌五、購買合佑生產品——常見疑問與解答（FAQ）

Q1：合佑生的產品通過什么渠道采購？  

合佑生生物的相關產品在中國區域可通過其授權代理商 上海起發實驗試劑有限公司 進行咨詢、報價與訂購。上海起發覆蓋多品牌代理分銷與訂單跟進服務，適合實驗室一次性整合采購需求。

Q2：下單前能否先看批次數據或說明書？  

可以。通常流程是：向代理商或合佑生商務端提出目標品名與大致用量 → 獲取對應產品的說明書/典型 COA（檢測指標、儲存要求、推薦用量范圍等）→ 確認后再下單。對于 hPBMCs 這類產品，還可溝通供者篩選條件（如年齡區間、性別偏好、是否吸煙史排除等，視庫存與健康供者庫實際而定）。

Q3：hPBMCs 收到后如果液氮延遲怎么辦？  

凍存細胞對溫度極其敏感，應在到貨后立即核對干冰/液相運輸溫度狀態與包裝完整性。如運輸溫度異常或干冰已耗盡且管子升溫至 ?20 °C 以上較長時間，建議先拍照留證 → 不急于解封 → 聯系代理商與合佑生技術支持評估是否影響活率，而不是強行繼續實驗。

Q4：Anti-FMC63 與 Anti-G4S linker 怎么選？  

• 如果你的 CAR 明確使用 FMC63 scFv（絕大多數 CD19-CAR 的 scFv 來源），Anti-FMC63 是更直接、特異性更強的選項；  

• 如果你在做多個靶點 CAR（CD19 / BCMA / GPRC5D 等），但它們都用了 (G4S)n linker 架構，Anti-G4S linker 能提供"一瓶管多個"的便利，但要注意：它讀的是 linker 而非 scFv 的抗原結合獨特性，所以不適合區分"到底是哪個 CAR"——適合確認"轉導/表達有沒有發生"。

Q5：流式檢測 CAR 陽性率時，活/死染料一定要用嗎？  

強烈建議用。死細胞會非特異性吸附抗體，造成背景抬高甚至假陽性。最小合理做法是：FSC/SSC 去碎片 + 活/死門 +（可選）CD3 等 T 細胞圈門 → 再看 Anti-FMC63/G4S 通道。把門邏輯寫進實驗記錄，比只報一個百分比更有說服力。

Q6：Anti-payload 抗體能不能代替 LC-MS？  

不能全代替。免疫法（ELISA 等）的優勢是通量高、設備門檻低；LC-MS 的優勢是結構分辨力更強。兩者通常是互補關系：先用免疫捕獲做快速篩查/大批量樣本分層，再用 LC-MS 做確證與代謝物鑒定。

Q7：無血清凍存液能直接替換有血清凍存液"一對一"嗎？  

不一定。不同細胞類型對 DMSO 濃度、降溫速率、復溫稀釋方式的容忍度不同。即使是"無血清兼容"的配方，也建議先做小規模對照（活率曲線 + 后續功能 check），確認替換后不會引入新的瓶頸。

Q8：如果實驗方案要寫進 IND 申報或 GLP 文件里，合佑生能否提供支持文件？  

可向其商務/質量部門申請與產品相關的文件包（如 COA、質檢方法摘要、ISO 9001 證書復印件等），具體能提供的文件范圍以雙方溝通確認為準。提前在項目啟動階段就把"溯源文件需求"提出來，比做到一半再補要省事得多。

Q9：產品出現疑似質量問題怎么處理？  

保留原包裝、剩余試劑/細胞、運輸溫度記錄與操作日志照片 → 聯系上海起發實驗試劑有限公司或合佑生售后 → 描述現象（背景過高/活率過低/分群異常等）→ 提供批號 → 進入調查與補發/退換評估流程。關鍵點：不要讓"口頭覺得不對"停留在微信群里，落到批號與書面記錄上才算真正啟動了質量閉環。

Q10：合佑生只賣標準化產品，還是也能做項目制服務？  

除了貨架產品，合佑生也承接與免疫細胞制備、誘導分化、功能驗證相關的服務型項目（如 M1/M2 誘導、γδT/NK 擴增、輻照 PBMC 等），以及按需求的定制篩選服務——這類一般以項目書/技術服務協議方式推進，周期與交付物事先約定清楚即可。

▌采購與聯系  

合佑生生物（hys-bio / HECELLS）產品中國區域可通過其授權代理商 上海起發實驗試劑有限公司 進行咨詢與訂購。  

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更多產品信息，請聯系上海合佑生生物Hycells授權代理商：上海起發實驗試劑有限公司

（注：本文內容基于品牌公開資料及行業常規信息整理，具體以品牌信息文檔為準。）

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